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脑心通胶囊中芍药苷的测定
本文建立了脑心通胶囊中赤芍项下芍药苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS分析脑心通胶囊中芍药苷,结果显示,芍药苷峰形对称,理论塔板数大于1500,芍药苷与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为脑心通胶囊中芍药苷的检测提供参考。
2022-02-10
醋酸地塞米松有关物质分析
本文建立了醋酸地塞米松有关物质分析的 HPLC 和 UPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱分析 条件,采用色谱柱 Shim-pack Scepter C18、Shim-pack VP-ODS,对醋酸地塞米松有关物质系统适用性溶液、 供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性色谱图中,出峰顺序依次为地塞米松与醋酸地 塞米松,地塞米松峰与醋酸地塞米松峰之间的分离度大于 20.0,满足《中国药典》需求,此方法可为醋酸 地塞米松有关物质分析提供参考。
2021-11-05
阿德福韦酯有关物质分析
本文建立了阿德福韦酯有关物质分析的HPLC和UPLC测定方法。参照2020版《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120和Shim-pack VP-ODS,对阿德福韦酯有关物质的系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液进行分析,结果表明满足《中国药典》要求。此方法可为阿德福韦酯有关物质分析提供参考。
2021-11-04
维生素B6含量测定系统适用性试验
本文建立了维生素B6含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明,按照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack GIS C18 (4.6×250 mm,5 μm ) 和Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm,5 μm)分析维生素B6,拖尾因子均在0.95~1.05之间,理论塔板数远高于药典要求的4000,能够满足《中国药典》需求,此方法可为维生素B6的检测提供参考。
2021-10-28
头孢拉定含量测定系统适用性试验
本文建立了头孢拉定含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明,参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18(4.6×150mm,3μm)、Shim-Pack FC-ODS(4.6×150 mm,3 μm)、WondaSil C18 Superb (4.6×250 mm,5 μm)和Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm,5 μm ),对头孢拉定系统适用性溶液进行分析,头孢拉定峰和头孢氨苄峰峰形对称,分离度远大于1.5,满足《中国药典》需求,此方法可为头孢拉定系统适用性试验提供参考。
注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的测定
本文建立了注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的 HPLC 测定方法。参照《中国药典》中色谱条件 并进行优化,采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS ( 5 μm, 4.6×250mm )分析注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物 质,各个色谱峰的分离度均良好,峰形和重现性良好,满足 2015 版《中国药典》要求。此方法可为注射用 头孢哌酮钠舒巴坦钠有关物质的检测提供参考。
卡托普利片有关物质分析
结果表明,参照《美国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack VP-ODS,对卡托普利片有关物质系统适用性溶液和供试品溶液进行分析,卡托普利和卡托普利二硫化物的分离度为 7.676,远大于药典要求的 2.0,满足《美国药典》需求,此方法可为卡托普利片有关物质试验提供参考。
2021-10-27
维C银翘片中绿原酸的测定
本文建立了维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-pack VP-ODS,Shim-pack Scepter C18-120和Shim-pack GIS C18,对绿原酸对照品溶液和维C银翘片供试品溶液进行分析,结果显示绿原酸峰形对称,且与相邻杂质的分离度大于1.5,满足《中国药典》要求。此方法可为维C银翘片山银花项下绿原酸含量测定提供参考。
枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的测定
结果表明,参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱 Shim-pack GIS C18(4.6×250mm, 5μm)、 Shim-pack VP-ODS(4.6×250mm, 5μm)对枳壳供试品溶液进行分析,柚皮苷峰理论塔板数均大于 3000,峰形对称,柚皮苷及新橙皮苷峰与相邻杂质峰 达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为枳壳中柚皮苷和新橙皮苷的检测提供参考。
野菊花中蒙花苷的测定
本文建立了野菊花中蒙花苷的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-pack VP-ODS (4.6×250 mm,5 μm )分析蒙花苷,蒙花苷峰的理论塔板数为3936,蒙花苷峰与相邻杂质峰能达到基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为野菊花中蒙花苷的检测提供参考。
2021-10-24
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