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2019年3月28日，国家药监局药品审评中心（CDE）公布化学药仿制药参比制剂第二十一批目录，涉及327个产品，其中244个是注射剂。此前1-20批参比制剂目录从没有出现过注射剂参比，此次公布也被认为是一致性评价的范围正式扩大到注射剂。2020年5月14日，国家药监局发布《关于开展化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价工作的公告》，国家药监局在公告中表示，为加快推进仿制药一致性评价工作，国家药监
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说到抗肿瘤药物，针对癌症治疗的替尼类药物毫无疑问是目前研究最火的靶向药物。“我不是药神”中治疗慢粒白血病的“格列宁”的原型就是全球首个上市的替尼类药物伊马替尼（商品名
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杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的测定

本文建立了杞菊地黄丸（水蜜丸）含量测定的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚，结果显示莫诺苷、马钱苷和丹皮酚 峰形对称，理论塔板数大于4000，莫诺苷、马钱苷和丹皮酚分别与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》 要求。此方法可为 杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的检测提供参考 。

白芍中芍药苷的测定

本文建立了白芍中芍药中含量测定的HPLC方法。 参照《中国药典》中色谱条件， 采用色谱柱ShimNex CS C18，对芍药苷对照品溶液和白芍供试品溶液进行分析，结果显示芍药苷峰形对称，且与相邻杂质的分离度大于1.5满足 《中国药典》 要求。此方法可为白芍中芍药苷的含量测定 提供参考。

酒女贞子中红景天苷的测定

本文建立了酒女贞子中红景天苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析酒女贞子中红景天苷，结果显示，红景天苷峰形对称，理论塔板数大于4000，红景天苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为酒女贞子中红景天苷的检测提供参考。
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