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人工牛黄中胆红素的测定
本文建立了人工牛黄中胆红素含量测定的 HPLC 方法。 参照《人工牛黄》 公示稿中色谱条件, 采用色谱柱 Shim-pack GISS C18 进行分析, 胆红素峰形良好, 理论塔板数高于 5000, 满足《人工牛黄》 公示稿要求。此方法可为人工牛黄中胆红素含量测定提供参考。
2023-05-04
葡萄糖酸钙和葡萄糖醛酸的分离
本文建立了葡萄糖酸钙和葡萄糖醛酸分离的HPLC方法。采用色谱柱Shim-packGISTC18-AQ分析葡萄糖酸钙和葡萄糖醛酸,结果显示,葡萄糖酸钙和葡萄糖醛酸色谱峰峰形对称,且分离度良好,满足日常检测需求。此方法可为葡萄糖酸钙和葡萄糖醛酸的分离提供参考。
烟酰胺单核苷酸、烟酰胺、ATP等5种化合物的分析
本文建立了烟酰胺、烟酰胺单核苷酸、AMP、ADP、ATP等5种化合物的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-packScepterC18-120进行分析,5种化合物的分离度良好,峰形和重现性良好,满足检测需求。此方法可为烟酰胺、烟酰胺单核苷酸、AMP、ADP、ATP等5种化合物的分析提供参考。
2023-04-26
2,4-二甲基-4-硝基戊酸甲酯手性拆分
本文建立了2,4-二甲基-4-硝基戊酸甲酯消旋体手性拆分的HPLC测定方法。采用色谱柱Opti-Chiral A1-5,R构型和S构型可达到基线分离,满足日常检测需求。此方法可为2,4-二甲基-4-硝基戊酸甲酯手性拆分提供参考。
桔梗中桔梗皂苷D的测定
本文建立了桔梗中桔梗皂苷D的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18和ShimNex WR C18分析桔梗中桔梗皂苷D,结果显示,桔梗皂苷D峰形对称,理论塔板数大于3000,桔梗皂苷D与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为桔梗中桔梗皂苷D的检测提供参考。
注射用氯替昔康(粉针剂)有关物质分析
本文建立了注射用氯替希康(粉针剂)有关物质分析的HPLC方法。参照进口注册标准JX20090339中色谱条件并对流速和梯度程序进行优化,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析系统适用性溶液和供试品溶液,结果显示,各色谱峰峰形对称,且与相邻杂质峰基线分离,满足标准要求。此方法可为注射用 氯替希康(粉针剂)有关物质分析提供参考.
SHIMSEN Ankylo SEC-150 分析重组人碱性成纤维细胞生长因子纯度
本文建立了重组人碱性成纤维细胞生长因子纯度(分子排阻法)的HPLC测定方法。采用色谱柱SHIMSEN Ankylo SEC-150 (7.8×300mm,3μm)分析重组人碱性成纤维细胞生长因子原液,理论塔板数为11853,主峰与二聚体的分离度良好,此方法可为重组人碱性成纤维细胞生长因子纯度(分子排阻法)的检测提供参考。
SHIMSEN Ankylo SEC-150分析注射用人白介素-11纯度
本文建立了注射用人白介素-11纯度(分子排阻法)的HPLC测定方法。参照《中国药典》中分析条件,采用色谱柱SHIMSEN Ankylo SEC-150 (7.8×300mm,3μm)分析注射用人白介素-11,理论塔板数为19592,远大于药典要求的1500,且主峰与二聚体的分离度良好,此方法可为注射用人白介素-11纯度(分子排阻法)的检测提供参考。
肌醇和葡萄糖的分离
本文建立了肌醇和葡萄糖分离的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-packScepterDiol-HILIC分析肌醇和葡萄糖,结果显示,2个化合物保留强,峰形对称,分离度好,满足日常检测需求。此方法可为肌醇和葡萄糖的检测提供参考。
药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定(第一法和第二法)
本文建立了药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的气相测定方法。结果表明,参照《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中第二法的色谱条件,采用色谱柱SH-624分析药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷,环氧乙烷峰形对称,理论塔板数大于5000,且环氧乙烷与相邻杂质(如:乙醛)峰基线分离。此方法可为药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定提供参考。
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