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碘海醇有关物质分析
本文建立了碘海醇有关物质的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》中碘海醇有关物质分析的色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析碘海醇有关物质,结果显示,主峰和各杂质峰形和分离度良好,杂质Ⅱ峰和杂质Ⅲ峰之间的分离度大于20,满足药典要求。此方法可为碘海醇有关物质分析提供参考。
2022-09-16
聚乙二醇分析
本文建立了聚乙二醇20K、40K、80K的HPLC测定方法。采用色谱柱SHIMSEN Ankylo SEC-300分析,结果显示,PEG-OH-20K、PEG-OH-40K、PEG-OH-80K 各峰间的分离度大于1.5,峰形和重现性良好。此方法可为聚乙二醇的分析提供参考。
2022-09-15
化妆品中吡硫鎓锌等18种原料
本文建立了化妆品中吡硫鎓锌等18种原料的HPLC测定方法。参照化妆品安全技术规范(2022版版)征求意见稿中吡硫鎓锌等18种原料检验方法,并对色谱条件进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18分析吡硫鎓锌等18种原料,18个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为化妆品中吡硫鎓锌等18种原料的HPLC分析提供参考。
枸橼酸离子含量测定
本文建立了人凝血酶原复合物中枸橼酸离子含量测定的HPLC方法。参照2020版《中国药典》第三部方法,并对色谱条件进行优化,采用色谱柱Shim-pack Scepter C18-120分析枸橼酸离子,枸橼酸离子峰形良好,拖尾因子小于药典要求的1.4,满足《中国药典》需求。此方法可为枸橼酸离子含量测定提供参考。
化妆品中葡糖醛酸等10种组分
本文建立了化妆品中葡糖醛酸等10种组分的HPLC测定方法。参照化妆品安全技术规范(2022版版)征求意见稿中葡糖醛酸等10种组分检验方法,并对色谱条件进行优化,采用色谱柱ShimNex HE C18-AQ分析葡糖醛酸等10种组分,10个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为化妆品中葡糖醛酸等10种组分的HPLC分析提供参考。
食品中维生素B12的测定(第1法)
本文建立了食品中维生素B12的HPLC测定方法。参照国标GB 5009.285-2022中第一法色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18分析维生素B12,结果显示,维生素B12峰形对称,满足日常检测要求。此方法可为食品中维生素B12的检测提供参考。
Shim-pack Scepter C18分析化妆品中对苯二胺等 32 种组分
本文建立了化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC测定方法。参照国家药品监督管理局2021年第17号通告《化妆品安全技术规范(2015版)》新增修订版中对苯二胺等 32 种组分检验方法中色谱条件2(分为2组,分别检测),采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析对苯二胺等32种组分,32个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC分析提供参考。
ShimNex CS C18分析化妆品中对苯二胺等 32 种组分
本文建立了化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC测定方法。参照国家药品监督管理局2021年第17号通告《化妆品安全技术规范(2015版)》新增修订版中对苯二胺等 32 种组分检验方法中色谱条件2(分为2组,分别检测),并对色谱条件进行优化,采用色谱柱ShimNex CS C18分析对苯二胺等32种组分,32个化合物峰形良好,分离度大于1.5,满足日常检测需求。此方法可为化妆品中对苯二胺等 32 种组分的HPLC分析提供参考。
食品中dl-α-生育酚和d-α-生育酚的测定(第3法)
本文建立了dl-α-生育酚和d-α-生育酚的HPLC测定方法。参照新国标《食品中维生素A和维生素E的测定》征求意见稿中第3法色谱条件,采用手性色谱柱Opti-Chiral-C1-5分析dl-α-生育酚和d-α-生育酚,结果显示,2个化合物峰形对称,dl-α-生育酚的2个峰达到完全基线分离,满足日常检测需求。此方法可为食品中dl-α-生育酚和d-α-生育酚的检测提供参考。
2022-08-18
硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析
本文建立了硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析的HPLC方法。参照国家药品标准WS1-(X-182)-2012Z-2020中色谱条件,采用色谱柱ShimNex WR C18分析硝酸异山梨酯氯化钠注射液供试品溶液、对照溶液和灵敏度溶液,结果显示,对照溶液色谱图中,2-单硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯分离度大于2.0;灵敏度溶液色谱图中,2-单硝酸异山梨酯和单硝酸异山梨酯信噪比大于10。此方法可为硝酸异山梨酯氯化钠注射液有关物质分析提供参考。
2022-08-16
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