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麦角固醇有关物质分析
本文建立了麦角固醇有关物质分析的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter HD-C18分析麦角固醇及其有关物质24,28-去氢麦角甾醇和麦角甾5,7,24(28)-三烯-3B-醇,结果显示,3个化合物色谱峰峰形对称,分离度良好,此方法可为麦角固醇有关物质24,28-去氢麦角甾醇和麦角甾5,7,24(28)-三烯-3B-醇分析提供参考。
2023-07-11
依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸的测定
本文建立了依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸,结果显示,烟酸半胱氨酸保留强,峰型对称,且与相邻杂质分离度达到1.5以上,此方法可为依达拉奉注射液中盐酸半胱氨酸分析提供参考。
2023-07-06
4种脱氧核苷分析
本文建立了4种脱氧核苷的HPLC测定方法。采用色谱柱Shim-pack Scepter C18分析4种脱氧核苷(脱氧鸟苷、脱氧腺苷、脱氧胸苷、脱氧胞苷),结果显示,4种化合物保留良好,峰型对称,且分离度达到1.5以上,此方法可为4种脱氧核苷分析提供参考。
注射用人生长激素中相关蛋白分析
本文建立了注射用人生长激素检查项下相关蛋白的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex WP C4-S分析注射用人生长激素中相关蛋白,结果显示,人生长激素主峰保留时间在30-36分钟之间,人生长激素主峰与脱氨的人生长激素峰之间的分离度大于1.0,人生长激素主峰的拖尾因子在0.9-1.8之间,满足药典要求,此方法可为注射用人生长激素检查项下相关蛋白分析提供参考。
益母草中盐酸水苏碱的测定(短柱)
本文建立了益母草中盐酸水苏碱的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNexHEAmide分析益母草中的盐酸水苏碱,结果显示,盐酸水苏碱峰形对称,理论塔板数大于6000,盐酸水苏碱与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为益母草中盐酸水苏碱的检测提供参考。
川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的测定
本文建立了川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱ShimNex UP C18分析川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱,结果显示,新乌头碱理论塔板数大于2000,新乌头碱、次乌头碱、乌头碱与相邻杂质峰均基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为川乌中新乌头碱、次乌头碱和乌头碱的检测提供参考。
盐酸氨溴索有关物质的测定
本文建立了盐酸氨溴索滴剂有关物质的HPLC测定方法。参考2020版《中国药典》中盐酸氨溴索原料药有关物质色谱条件,采用色谱柱ShimNex UP C18和Shim-pack Scepter HD-C18-80分析盐酸氨溴索滴剂有关物质,结果显示,系统适用性溶液中盐酸氨溴索与杂质I分离度大于4.0,其它各峰之间的分离度均大于1.5。此方法可为盐酸氨溴索滴剂有关物质的检测提供参考。
余干子中没食子酸和鞣花酸的测定
本文建立了余干子中没食子酸和鞣花酸的HPLC测定方法。参照新公示稿中色谱条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析余干子中没食子酸和鞣花酸,结果显示,没食子酸和鞣花酸峰型对称,理论塔板数按没食子酸峰计算大于4000,没食子酸和鞣花酸均与相邻杂质峰基线分离,满足新公示稿要求。此方法可为余干子中没食子酸和鞣花酸的检测提供参考。
水质 9种烷基酚类化合物和双酚A分析的HPLC方法
本文建立了水中9种烷基酚类化合物和双酚A测定的HPLC方法。参考标准HJ 1192-2021中色谱分析条件,采用色谱柱ShimNex CS C18分析9种烷基酚类化合物和双酚A,结果显示,10种化合物均基线分离,且峰形和重现性良好。此方法可为水中9种烷基酚类化合物和双酚A的测定提供参考。
磺丁基-β-环糊精钠有关物质分析
本文建立了磺丁基-β-环糊精钠有关物质分析的HPLC测定方法。采用色谱柱ShimNex WP C18-S进行分析,磺丁基-β-环糊精钠杂质A(β-环糊精)、杂质C(4-羟基丁烷1-磺酸)、杂质D(双(4-磺丁基)醚二钠)分离度良好,无溶剂及未知杂质干扰,峰形和重现性良好,满足检测需求。此方法可为磺丁基-β-环糊精钠有关物质分析提供参考。
2023-06-26
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