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基于液相色谱串联质谱LC-MS/MS的人转运体蛋白定量分析法
派大星和海绵宝宝
06-05
岛津中国创新中心与北京大学第三医院药物临床试验机构刘东阳研究员课题组合作，基于液相色谱串联质谱LC-MS/MS建立九种重要转运蛋白的同时定量分析方法，有效对人体组织及器官中转运体蛋白的丰度测定。该方法在正离子模式下使用多反应监测模式完成，并分别进行方法特异性、线性、准确度、精密度以及稳定性验证。该方法可稳定、有效地定量分析人体组织中的9种转运体蛋白，提供可靠的检测结果。
阿东
06-05
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药典新标准丨这才是“药包材环氧乙烷测定”的正确打开方式
派大星和海绵宝宝
05-25
2023年1月，国家药典委员会发布了4209《药包材环氧乙烷测定法》公示稿，用于检测经过环氧乙烷灭菌的预灌封注射器组合件、滴眼剂瓶等药品包装材料中环氧乙烷残留量。
派大星和海绵宝宝
05-25
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Fab区限制性酶切-nSMOL技术助力抗体药物血药浓度监测
派大星和海绵宝宝
05-23
抗体药物在临床上主要用于癌症、自身免疫、代谢和传染病等疾病的治疗。与小分子药物相比，抗体药物在体内的吸收、分布、代谢及排泄具有独特的药代动力学特征。2020版《抗肿瘤生物类似药治疗药物监测药学专家共识》中多数专家强烈推荐对其进行监测，以实施个体化治疗策略。
派大星和海绵宝宝
05-23
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多肽药物质控丨当混合多肽遇见蛋白质测序仪
派大星和海绵宝宝
03-29
在多肽类药物的生产质控中，氨基酸序列的测定是必不可少的检测项目。对于常规组成单一的合成多肽药物来说，氨基酸序列的分析较为简单，可通过Edman降解法或质谱法进行测定，其中Edman降解法被认为更加直接可靠。但对于组成复杂的混合多肽药物来说，比如，醋酸格拉替雷（Glatiramer acetate，简写为GA），由于多肽组成形式复杂多变，可能具有超过一万亿个不同序列的独特多肽，如果对每种多肽成分的氨
派大星和海绵宝宝
03-29
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前沿应用∣岛津高分辨质谱助力合成多肽药物杂质结构鉴定
派大星和海绵宝宝
03-28
截至2020年，全球共有76个多肽类药物被批准上市，7000多个活性多肽被发现，约150个多肽药物进入临床试验，在过去20多年中，平均每年被批准的多肽药物约3个。微球、脂质体、聚乙二醇（PEG）修饰等方法的深入应用解决了多肽药物稳定性差、体内易降解、半衰期短等成药性差的问题，促进了多肽药物的开发利用。多肽药物药效广泛，临床上以慢性病治疗为主，例如罕见病、肿瘤、糖尿病、胃肠道、骨科、免疫、心血管疾病
派大星和海绵宝宝
03-28
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临床前沿合作 |岛津成像质谱显微镜助力肺癌临床病理研究
派大星和海绵宝宝
03-14
肺癌是发病率和死亡率增长最快、对人群健康和生命威胁最大的恶性肿瘤之一。根据报道，近50年来许多国家肺癌的发病率和死亡率均明显增高，男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位，女性发病率和死亡率占第二位。肺癌的病理类型主要包括非小细胞性肺癌和小细胞性肺癌两类。非小细胞性肺癌约占肺癌的80%-85%左右，包括腺癌、鳞癌等。而小细胞肺癌约占肺癌的15%-20%左右。对肺癌进行准确病理分型对有效治疗肺
派大星和海绵宝宝
03-14
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2D-LCMS-QTOF法对注射用头孢美唑钠未知杂质结构解析
派大星和海绵宝宝
03-02
岛津中国创新中心与北京阳光诺和药物研究股份有限公司和中国食品药品检验研究院合作，采用岛津二维高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱法（2D-LC-QTOF），对头孢美唑钠热降解的未知杂质进行了定性鉴定。
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03-02
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新液质标准来袭，岛津助力强化芬太尼类物质列管
派大星和海绵宝宝
03-01
近期海外网报道了一项新的研究发现，自2019年以来，由于致命的阿片类药物芬太尼的增加，某国高中年龄青少年的用药过量死亡人数增加了一倍以上。为推进芬太尼类物质国际共治，我国自2019年5月1日起对芬太尼类物质实行整类列管。芬太尼的变体多种多样，建立可靠稳定的分析方法至关重要。
派大星和海绵宝宝
03-01
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事关药物质量安全，不可忽视的残留溶剂检测
派大星和海绵宝宝
02-28
近期，吉林省药监局公示一则行政处罚决定书，吉林某制药公司因使用不合格的聚酯/铝/聚乙烯药用复合膜，被罚数万元，并被要求停止使用该产品。原因是该制药公司使用的这种产品，经吉林省药检所检验、复验，"溶剂残留量(甲苯)"项不符合规定。那么，问题来了！药品中怎么会有残留溶剂呢，其会对药品质量产生什么样的影响呢？药品中的残留溶剂系指在原料药或辅料的生产中，以及在制剂制备过程中使用的，但在
派大星和海绵宝宝
02-28
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前沿合作 | LCMS-QTOF鉴定卡络磺钠原料药有关物质的
派大星和海绵宝宝
02-23
岛津中国创新中心与安徽省食品药品检验研究院、四川联成迅康医药股份有限公司和成都天台山制药有限公司合作，采用岛津高效液相色谱串联四极杆飞行时间质谱仪LCMS-QTOF对卡络磺钠原料药的有关物质进行结构鉴定。
派大星和海绵宝宝
02-23
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知识文章

杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的测定

本文建立了杞菊地黄丸（水蜜丸）含量测定的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚，结果显示莫诺苷、马钱苷和丹皮酚 峰形对称，理论塔板数大于4000，莫诺苷、马钱苷和丹皮酚分别与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》 要求。此方法可为 杞菊地黄丸中莫诺苷、马钱苷和丹皮酚的检测提供参考 。

白芍中芍药苷的测定

本文建立了白芍中芍药中含量测定的HPLC方法。 参照《中国药典》中色谱条件， 采用色谱柱ShimNex CS C18，对芍药苷对照品溶液和白芍供试品溶液进行分析，结果显示芍药苷峰形对称，且与相邻杂质的分离度大于1.5满足 《中国药典》 要求。此方法可为白芍中芍药苷的含量测定 提供参考。

酒女贞子中红景天苷的测定

本文建立了酒女贞子中红景天苷的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件，采用色谱柱ShimNex CS C18分析酒女贞子中红景天苷，结果显示，红景天苷峰形对称，理论塔板数大于4000，红景天苷与相邻杂质峰基线分离，满足《中国药典》要求。此方法可为酒女贞子中红景天苷的检测提供参考。
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