【背景】
口服固体制剂在溶出度和溶出曲线测定取样过程中需使用滤膜对样品进行过滤处理，为保证溶出试验数据的准确性和重现性，对溶出液的滤膜吸附作用的验证是必不可少的。2010年版《中国药品检验标准操作规范》中规定，一般吸附率小于2%，可认为滤膜对溶液无吸附作用。
【疑惑】
很多制药单位的朋友在做溶出度试验时，吸附率经常超出标准要求。影响滤膜吸附的因素有很多，包括滤膜的直径、孔径、材质、离子强度、pH值、药物本身的性质等，其中以材质的影响最为明显。因此，涉及到微孔滤膜过滤的样品，选择正确的膜材质过滤，对后期的样品分析极为重要。
【交给SGLC吧！】
我们做了这样一个简单实验：分别使用尼龙（NY）滤膜及亲水性PTFE滤膜对某口服制剂进行过滤（去除等体积的初滤液），并以样品溶液离心处理后进样的色谱图作为标准参照线，对比三组色谱图。
实验条件：
色谱柱：Shim-pack Scepter C18(4.6×50 mm，5 μm )
流动相： 甲醇：0.5%高氯酸水溶液
柱温：40℃
检测波长：254nm
流速：1.0mL/min
进样量：3μL
Red：尼龙（NY）滤膜过滤后
Blue：亲水性PTFE滤膜过滤后
Green：离心后取上清液
对比上图，显然尼龙（NY）滤膜对该制剂中活性组分出现了严重的吸附现象。
【结论】
不同材质的滤膜与被过滤化合物之间的氢键、范德华力、电荷吸附等相互作用力不同，因此对化合物的吸附作用不同，当然还有来自不同溶出介质及样品稀释剂的影响。经多种制剂溶出度测试结果证明，亲水性PTFE滤膜对大部分药物溶出的滤膜吸附最低。
【小贴士】
亲水性与疏水性PTFE滤膜的区别
两者均可用于有机溶剂介质样品（包含强酸、强碱）及有机溶剂的过滤，无浸出物。
亲水型PTFE克服了疏水PTFE膜的表面张力，对于水溶液的过滤更快，阻碍更小，化学耐受性更佳。
