2021年初,国家药监局等相关部门发布了中药配方颗粒的相关政策法规,中药配方颗粒迎来新的发展机遇,中药配方颗粒标准的制定也在全国范围内如火如荼地进行。对于用户来说,质控检测的终点并非是获取数据,而是制作具有完整结果呈现与最终判定结论的报告。
在质控实验室中使用不受控的电子表格虽然简便,然而无法防范不受控条件下篡改表格造成的伪造数据风险。即使表格在验证受控的前提下,转录数据依然是一个耗时且易出错的过程。多数据报告(Multi-Data Report)作为LabSolutions内置的软件,一方面可以通过系统地用户管理、权限设置、安全设定来有效地对模板的创建、编辑、查看与使用进行管理,另外一方面多数据报告模板也具备审计追踪功能,开启之后的任意编辑都会可以在审计追踪日志中查看历史记录,充分满足了最严格制药行业合规性的需求。
多数据报告模板的编辑与使用对用户也非常友好。模板的编辑与电子表格软件类似,用户容易上手,并能使用类似于Excel的函数。在使用上,以特征图谱的结果为例,仅需要在数据管理器中选中相应液相数据,在经过简单的两步点击之后,即可生成相应的报告。模板将根据设置直接调用如保留时间与峰面积的相应参数,并进行相应的计算,并判定是否合格。而不需要人工录入各个参数,有效地提升了用户检测效率。(使用演示视频如下所示,并未使用实际检测数据)。