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罗替高汀含量测定
本文建立了罗替高汀含量测定的HPLC方法。采用色谱柱Shim-packVP-C8进行分析,罗替高汀峰形良好,理论塔板数高,且无溶剂峰干扰,满足检测需求。此方法可为罗替高汀含量测定提供参考。
2023-05-04
盐酸硫必利有关物质分析
本文建立了盐酸硫必利有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8,对盐酸硫必利有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性溶液色谱图中,硫必利峰保留时间为8.190分钟,杂质I(相对保留时间约为1.3)峰与硫必利峰之间的分离度为5.523,大于4.0,满足《中国药典》需求,此方法可为盐酸硫必利有关物质分析提供参考。
2021-11-04
利福平含量测定系统适用性试验
本文建立了利福平含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明,按照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8(4.6×250mm,5μm),对利福平系统适用性溶液进行分析,醌式利福平峰与杂质A 峰、利福平峰与利福霉素SV峰之间的分离度均大于1.5,满足《中国药典》需求,此方法可为利福平系统适用性试验提供参考。
2021-10-29
盐酸舍曲林有关物质
本文建立了盐酸舍曲林有关物质分析的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》中盐酸舍取林有关物质色谱条件,采用色谱柱Shim-pack VP-C8 (4.6×250 mm, 5μm),对盐酸舍曲林供试品溶液进行分析,结果显示盐酸舍曲林主峰和相邻杂质峰之间的分离度大于1.5,杂质F出峰时间适中。此方法可为盐酸舍曲林有关物质试验提供参考。
2021-08-20
盐酸帕罗西汀(有关物质)
本文建立了盐酸帕罗西汀有关物质的HPLC测定方法。结果表明, 参照《中国药典》方法并对其方法进行优化采用色谱柱 Shim-pack VP-C8 4.6×250mm 5μm 分析 盐酸帕罗西汀的有关物质 系统适用性溶液中 盐酸帕罗西汀与N-甲基盐酸帕罗西汀间的分离度大于药典要求的 2.5,帕罗西汀峰的理论塔板数达到144075,远高于药典要求的3000,能够满足日常分析需求此方法可为盐酸帕罗西汀有关物质的检测提供参考。
2020-06-10
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