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黄体酮有关物质分析
本文建立了黄体酮有关物质分析的HPLC测定方法。参照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱SHIMSEN Ankylo C8-AQ,对黄体酮有关物质系统适用性溶液、供试品溶液、对照溶液、灵敏度溶液进行分析,系统适用性溶液色谱图中,黄体酮峰的保留时间为12.651分钟,黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰之间的分离度为4.589,大于4.0,满足《中国药典》需求,此方法可为黄体酮有关物质分析提供参考。
2021-11-04
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