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注射用人生长激素中相关蛋白分析
本文建立了注射用人生长激素检查项下相关蛋白的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件并进行优化,采用色谱柱ShimNex WP C4-S分析注射用人生长激素中相关蛋白,结果显示,人生长激素主峰保留时间在30-36分钟之间,人生长激素主峰与脱氨的人生长激素峰之间的分离度大于1.0,人生长激素主峰的拖尾因子在0.9-1.8之间,满足药典要求,此方法可为注射用人生长激素检查项下相关蛋白分析提供参考。
2023-07-06
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