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诺氟沙星含量测定系统适用性试验
本文建立了诺氟沙星含量测定系统适用性试验的HPLC测定方法。结果表明,参照《中国药典》中分析条件,采用色谱柱Shim-pack GWS C18 (4.6×250 mm,5 μm)和WondaSil C18 Superb (4.6×250 mm,5 μm) 对诺氟沙星系统适用性溶液进行分析,诺氟沙星峰与环丙沙星峰和诺氟沙星峰与依诺沙星峰之间的分离度分别为3.5以上,大于药典要求的2.0,满足《中国药典》需求,此方法可为诺氟沙星系统适用性试验提供参考。
2021-10-28
克痤隐酮凝胶中丹参酮ⅡA和隐丹参酮的测定
本文建立了克痤隐酮凝胶中丹参酮ⅡA和隐丹参酮的HPLC测定方法。结果表明,按照国家药品标准YBZ13602004-2009Z中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GWS C18分析克痤隐酮凝胶中丹参酮ⅡA和隐丹参酮,丹参酮ⅡA和隐丹参酮的峰形对称,理论塔板数大于2000,且与相邻杂质峰能达到基线分离,满足国家药品标准YBZ13602004-2009Z要求。此方法可为克痤隐酮凝胶中丹参酮ⅡA和隐丹参酮的检测提供参考。
2021-02-19
丹参中丹参酮类的测定
本文建立了丹参中丹参酮类的HPLC测定方法。结果表明,按照2020版《中国药典》中色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GWS C18分析丹参中丹参酮类化合物,丹参酮IIA、隐丹参酮、丹参酮 I 的峰形对称,且与相邻杂质峰能达到基线分离,理论板数按丹参酮IIA峰计算大于60000。以丹参酮IIA保留时间计算隐丹参酮、丹参酮 I 的相对保留时间,其相对保留时间在规定值的的±5%范围之内,满足《中国药典》要求。此方法可为丹参中丹参酮类的检测提供参考。
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