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克拉霉素
本文建立了克拉霉素的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析克拉霉素,克拉霉素峰的拖尾因子1.51,满足药典要求;克拉霉素峰与相邻杂质峰的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为克拉霉素的检测提供参考。
2020-06-10
利培酮片
本文建立了利培酮片的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析利培酮片,理论板数按利培酮峰计算为6490,利培酮峰与相邻杂质峰的分离度均满足《中国药典》要求。此方法可为利培酮片的检测提供参考。
盐酸地尔硫?缓释片
本文建立了盐酸地尔硫?缓释片的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析盐酸地尔硫?缓释片,理论板数按地尔硫?峰计算为5182,地尔硫?峰与降解杂质去乙酰地尔硫?峰的分离度大于2.5。其他杂质间分离度均满足《中国药典》要求。此方法可为盐酸地尔硫?缓释片的检测提供参考。
两性霉素B
本文建立了两性霉素B的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250 mm,5 μm )分析,其中主成分峰高的信噪比大于10,杂质C峰与杂质B峰之间的分离度均满足《中国药典》要求。此方法可为两性霉素B的检测提供参考。
兰索拉唑
本文建立了兰索拉唑的HPLC测定方法。结果表明,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18 (4.6×250mm,5μm )分析兰索拉唑,对《中国药典》中色谱分析条件进行优化后,系统适用性溶液中兰索拉唑色谱峰的保留时间为15.61分钟,兰索拉唑能够和两个主要杂质峰获得很好的分离,分离度大于5,理论塔板数大于9000,满足药典标准要求。此方法可为兰索拉唑的检测提供参考。
盐酸布替萘芬
本文建立了盐酸布替萘芬的HPLC测定方法。结果表明,按照《中国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18(4.6×250mm,5μm)分析盐酸布替萘芬,系统适用性溶液中布替萘芬主峰与相邻特比萘芬峰的分离度达8.724,大于药典要求的3.0,布替萘芬峰的理论塔板数大于9000,远高于药典要求的2000,能够满足日常分析需求,此方法可为盐酸布替萘芬的检测提供参考。
硝磺草酮原药的含量分析
本文建立了硝磺草酮原药的 HPLC 测定方法。参照 GB 29382—2012 硝磺草酮的色谱条件,采用色谱柱 Shim pack GIST C18(4.6×250mm,5μm)、Shim-pack Scepter C18(4.6×250mm,5μm)、Shim-pack Scepter HD-C18(4.6×250mm,5μm),对硝磺草酮原药供试品、硝磺草酮对照品进行分析,结果显示硝磺草酮峰形对称,且结果重现性较好,满足 GB 29382—2012 要求。此方法可为硝磺草酮原药的含量测定提供参考。
吲达帕胺片
本文建立了美国药典中吲达帕胺片的HPLC测定方法。结果表明,参照《美国药典》中色谱分析条件,采用色谱柱Shim-Pack GIST C18(4.6×150 mm,3 μm),对吲达帕胺片对照溶液和供试品溶液进行分析,吲哒帕胺和内标(2-氯苯乙酮)的分离度为10.994,远大于药典要求的3.0,满足《美国药典》要求,此方法可为吲达帕胺片分析提供参考。
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