摘要：本文建立了克拉霉素的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )分析克拉霉素，克拉霉素峰的拖尾因子1.51，满足药典要求；克拉霉素峰与相邻杂质峰的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为克拉霉素的检测提供参考。
关键词：克拉霉素 Shim-pack GIST C18 HPLC
 

1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材

Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪；
色谱柱Shim-pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm；P/N 227-30017-08)；
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器（P/N：380-00341-05）；
LC/MS认证样品瓶LabTotal Vial（P/N：227-34001-01）；

SHIMSEN Pipet移液枪：SHIMSEN Pipet PMII-10（P/N：380-00751-02）；
SHIMSEN Pipet PMII-100（P/N：380-00751-04）；
SHIMSEN Pipet PMII-1000（P/N：380-00751-06）。

1.2 分析条件

色谱柱：Shim-pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )
流动相：磷酸盐缓冲液-乙腈（600:400)
柱温：45℃
检测波长：210nm
流速 ：1.0mL/min
进样量：20μL

1.3 对照品溶液的制备

取克拉霉素对照品适量，精密称定，加流动相溶解并定量稀释制成ml中约含 0.35mg的溶液。

2. 结果及讨论

2.1 色谱图

按照上述色谱条件（1.2）进行采集，对照品溶液色谱图如下：
对照品溶液：

2.2 精密度实验

将对照品及供试品连续进样3针。按上述实验条件（1.2）进行采集。其结果如下所示。

3. 结论

本文参考《中国药典》中色谱条件，并对其条件进行优化，最终建立了克拉霉素的HPLC测定方法。结果表明，采用色谱柱Shim-pack GIST C18 (4.6×250 mm，5 μm )分析克拉霉素，克拉霉素峰的拖尾因子1.51，满足药典要求；克拉霉素峰与相邻杂质峰的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为克拉霉素的检测提供参考。