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药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定(第一法和第二法)
本文建立了药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的气相测定方法。结果表明,参照《药包材环氧乙烷测定法》公示稿中第二法的色谱条件,采用色谱柱SH-624分析药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷,环氧乙烷峰形对称,理论塔板数大于5000,且环氧乙烷与相邻杂质(如:乙醛)峰基线分离。此方法可为药包材(预灌封注射器)中环氧乙烷的测定提供参考。
2023-04-26
乙醇挥发性杂质测定
本文建立了乙醇中挥发性杂质的GC测定方法。结果表明,参照中国药典的分析方法,采用色谱柱SH-624 (30 m, 0.32 mm × 1.8 μm)分析对照溶液(b),乙醛和甲醇的分离度大于1.5,峰形和重现性良好,满足《中国药典》需求。此方法可为乙醇中挥发性杂质的测定提供参考。
2021-10-26
甘油中的有关物质
本文建立了甘油中的有关物质分析的气相方法。结果表明,采用色谱柱SH-624 (3.0um*0.53mm*30m )分析甘油中的有关物质分析,相邻峰之间的分离度满足《中国药典》要求。此方法可为甘油中的有关物质分析提供参考。
2021-10-22
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