说到数据可靠性,我们想像中可能只与色谱仪器及其数据相关。但是从下面两则FDA警告信事例中可知,光谱仪器及其数据也与数据可靠性息息相关。
在我们的实验室中,使用频度较高光谱仪器大致有三种:傅立叶变换红外光谱仪(FTIR)、紫外分光光度计(UV)和荧光分光光度计(RF)。下面我就来说说岛津公司的上述三类光谱仪器是如何来应对法规要求的。
独门秘笈之一:支持光谱仪器连接
CS/DB家族中的三款软件:LabSolutions IR、UVProbe和LabSolutions RF,配合岛津公司独家提供的LabSolutions Manager,可以将上述三类仪器升级为网络化或者单机数据库化的工作站系统。这样,光谱类仪器可以无缝接入现有的管理体系中,统一管理光谱仪器、色谱仪器的安全策略、实验数据、操作人员以及日志等信息,从而使得光谱仪器也有了有和色谱仪器相同的功能,诸如:项目管理、电子签名、版本管理、数据编号、数据防删除、数据防覆盖、用户访问控制、用户权限分级、数据备份及还原等。
独门秘笈之二:确认文件保存操作
每当光谱工作站保存文件时,系统会弹出审计追踪的窗口,需要输入更改的理由。这时结合以前我们曾经介绍过的“输入候补”功能,我们可以轻松选择理由,节省宝贵的时间。
【此功能实现的前提是LabSolutions Manager的版本不低于1.72版】
独门秘笈之三:完整的文件履历
当光谱仪器扫描完样品后,生成的数据如同气相、液相仪器一样,自动会保存到数据库中。在数据管理器中的不仅有相关数据和PDF图谱,还有操作历史和扫描参数等文件,极大的方便了数据的溯源。
以上三大独门秘笈,帮您解决实验室中的光谱仪器应对数据可靠性法规的问题。
【LabSolutions CS/DB可以连接的光谱仪器型号,可以联系岛津市场部哦】