本文由中国药科大学天然药物国家重点实验室药物代谢与药代动力学重点实验室所作,发表于JOURNAL OF SEPARATION SCIENCE (2015),00,1–8。
本研究为大鼠血浆中地榆皂苷Ⅰ和地榆皂苷Ⅱ的液相色谱串联质谱测定提供了一种新的、普遍适用的方法。采用正丁醇单步液液萃取,以人参皂苷Rg3为内标,最终提取液采用液相色谱-串联质谱法进行分析。色谱分离采用梯度洗脱程序,可以在一步色谱分离中同时测定两种地榆皂苷类化合物,总运行时间为10分钟。
该方法对两种分析物均具有较高的灵敏度(定量下限为2.0 ng/mL),准确度(%RE≤±15)、精密度(%RSD≤ 15)。地榆皂苷和内标的平均回收率均在75%以上,未发现明显的基质效应。该方法成功地应用于地榆皂苷I和地榆皂苷II的临床前药代动力学研究。
地榆皂苷I和地榆皂苷II是从地榆中提取的三萜皂苷的主要成分,目前尚未发现其药代动力学的研究。本研究根据FDA指南,建立了一种简单、灵敏的LC-MS/MS方法,并在选择性、基质效应、线性、灵敏度、精密度、准确度、回收率等方面进行了验证。该方法已成功地应用于地榆皂苷I和地榆皂苷II在大鼠体内的药代动力学。由于具有相似结构的化合物具有相似的萃取效率、色谱分离和电离条件,我们的方法不仅可以应用于地榆皂苷I和地榆皂苷II的药代动力学研究,也可以广泛应用于其他中药皂苷类化合物的药代动力学研究。