妇康宝口服液中阿魏酸的测定
SGLC-LC-340
摘要:本文建立了妇康宝口服液中阿魏酸的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析妇康宝口服液中阿魏酸,结果显示,阿魏酸峰形对称,理论塔板数大于3000,阿魏酸与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为妇康宝口服液中阿魏酸的检测提供参考。
关键词:妇康宝口服液 阿魏酸 Shim-pack GIST C18-AQ HPLC
1. 实验部分
1.1 实验仪器及耗材
Shimadzu LC-20AD高效液相色谱仪;
Shim-pack GIST C18-AQ(3 μm,4.6×150 mm;P/N:227-30724-07;S/N:19K07209);
SHIMSEN Arc Disc HPTFE针式过滤器(P/N:380-00341-05);
LC-MS认证样品瓶LabTotal Vial(P/N:227-34001-01);
SHIMSEN Pipet移液枪:SHIMSEN Pipet PMII-10(P/N:380-00751-02);
SHIMSEN Pipet PMII-100(P/N:380-00751-04);
SHIMSEN Pipet PMII-1000(P/N:380-00751-06)。
1.2 对照品溶液的制备
取阿魏酸对照品适量,精密称定,置棕色量瓶中,加甲醇制成每1 mL含15 μg的溶液,即得。
1.3 供试品溶液的制备
精密量取本品5 mL,置25 mL棕色量瓶中,加甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。
1.4 分析条件
色谱柱:Shim-pack GIST C18-AQ(3 μm,4.6×150 mm;P/N:227-30724-07);
柱温:35 ℃
检测波长:322 nm
流速:1.0 mL/min
进样量:10 µL
流动相: A:0.1%磷酸 B:乙腈
梯度程序如下:
2. 实验结果
按照上述色谱条件(1.4)进行采集,对照品溶液和供试品溶液色谱图如下:
对照品溶液
供试品溶液
重现性
对照品溶液重现性
供试品溶液重现性
3. 结论
本文建立了妇康宝口服液中阿魏酸的HPLC测定方法。参照2020版《中国药典》色谱条件,采用色谱柱Shim-pack GIST C18-AQ分析妇康宝口服液中阿魏酸,结果显示,阿魏酸峰形对称,理论塔板数大于3000,阿魏酸与相邻杂质峰基线分离,满足《中国药典》要求。此方法可为妇康宝口服液中阿魏酸的检测提供参考。